收藏 (0)甲砜霉素
呼吸道、泌尿道及肠道感染是临床常见的细菌性感染疾病，病原菌耐药性上升一直是诊疗中的核心挑战之一。甲砜霉素属于酰胺醇类广谱抗生素，通过可逆性结合细菌核糖体50S亚基，抑制肽链延伸从而阻断细菌蛋白质合成，对流感嗜血杆菌、大肠埃希菌、沙门菌属等革兰阴性菌及肺炎链球菌、化脓性链球菌等革兰阳性菌均具有良好抗菌活性，临床主要用于敏感菌引发的呼吸道、尿路、肠道等感染治疗，也可用于伤寒、副伤寒及其他沙门菌属感染的成人与儿童患者。
目前全球甲砜霉素市场规模约1.2亿美元，其中兽用领域占比超过65%，人用市场年复合增长率维持在3.2%左右。国内市场中，人用甲砜霉素制剂年销售额约1.8亿元人民币，兽用原料药年需求超过800吨。竞争格局以仿制药为主，国内生产企业集中在华东、华南地区，头部3家企业占据超过70%的原料药供应份额，集采覆盖的口服制剂品种进一步带动了合规原料药的需求增长。
甲砜霉素原研企业为意大利Zambon S.p.A.，原研商品名为Thiophenicol，核心化合物专利已于1980年全球到期。当前市售主要剂型包括片剂（250mg）、胶囊剂（250mg）及颗粒剂（0.25g/袋），原研片剂已列入FDA参比制剂目录，国内未进口原研制剂，国产参比制剂已收载于《化学药品目录集》。截至当前，国内CDE原料药登记平台共有12条甲砜霉素登记记录，其中8条为A状态，可关联审评，另有2条DMF在FDA备案，国内已有甲砜霉素片剂、胶囊剂、颗粒剂共3种剂型获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供甲砜霉素全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分支持原料药研发、质量研究及一致性评价过程中的各类检测需求。
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