收藏 (0)丁苯那嗪
亨廷顿舞蹈症、迟发性运动障碍等中枢神经系统运动障碍疾病，长期以来因症状控制难度高、可选药物有限，给患者及照护者带来沉重负担。丁苯那嗪作为囊泡单胺转运体2（VMAT2）抑制剂类代表性药物，通过可逆性抑制中枢神经系统内单胺类神经递质的摄取，降低多巴胺等递质的突触浓度，从而减少不自主运动的发作频率与严重程度，目前是亨廷顿舞蹈症相关舞蹈症状的一线治疗用药，也可用于成人迟发性运动障碍的症状改善，覆盖神经内科、精神科多类运动障碍患者群体。
全球丁苯那嗪相关市场规模近年保持稳定增长，2023年整体市场规模接近12亿美元，其中中国市场增速高于全球平均水平，年复合增长率达17%。竞争格局方面，原研产品仍占据全球主要市场份额，国内目前已有多家企业获批仿制药制剂，2021年丁苯那嗪片被纳入国家医保目录后，患者用药可及性大幅提升，随之带动上游原料药的需求持续攀升，国内原料药企业的布局进度也在逐步加快。
丁苯那嗪原研企业为以色列梯瓦制药，原研商品名为Xenazine。其美国核心化合物专利于2015年到期，中国相关制剂专利于2022年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括12.5mg、25mg两种，原研产品已被列入FDA参比制剂目录，同时也进入了中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有多家企业的丁苯那嗪原料药获得CDE登记号，状态为A（已批准在上市制剂使用），国内已有多个仿制药制剂品种获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供丁苯那嗪API全套杂质标准品，全系列产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品可现货供应，现货订单16:00前下单即可当日发货，能够充分满足药企研发、质量研究、生产质控各环节的对照品使用需求，为相关产品的研发申报与合规生产提供稳定支持。
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