特利加压素

肝肾综合征作为肝硬化失代偿期的严重并发症,发病凶险且预后极差,临床长期缺乏高特异性的治疗手段。特利加压素作为人工合成的赖氨酸加压素类似物,属于血管加压素V1受体高选择性激动剂,进入体内后经酶切缓慢释放活性产物,可持续收缩内脏血管、降低门静脉压力,同时减少肾素分泌、改善肾脏灌注。目前该药是全球指南推荐的1型肝肾综合征一线治疗用药,也可用于食管胃底静脉曲张出血的紧急止血,覆盖肝硬化相关危急重症患者的核心治疗需求。

目前全球特利加压素市场规模已超7亿美元,年复合增长率维持在8%左右,中国市场占比约18%且增速高于全球平均水平。国内市场当前呈现原研与仿制并存的格局,已有近10家企业的仿制药制剂通过一致性评价,2022年被纳入国家集采后,终端价格降幅超70%,临床可及性大幅提升,带动整体用药量较集采前增长超200%,原料药的市场需求同步进入快速释放阶段。

特利加压素的原研企业为辉凌制药,原研商品名为可利新®,其核心化合物专利在欧洲、美国的到期时间为2021年,中国化合物专利已于2019年到期。原研获批的主流剂型为注射剂,规格为1mg冻干粉针,已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂,同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前,中国已有超过15条特利加压素原料药的登记号,其中多数状态为A(已激活可关联使用),国内已有8家企业的特利加压素注射剂获批上市。(数据截至2024年11月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供特利加压素全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货产品16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系的合规要求,可全面满足药企的药物研发、质量研究及申报全流程需求。

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