特立帕肽

骨质疏松症是全球中老年人群高发的退行性骨病，现有抗骨吸收类药物虽能延缓骨量流失，但对已发生严重骨损伤的患者修复作用有限。特立帕肽作为首个获批的促骨形成类重组人甲状旁腺激素类似物，通过选择性激活甲状旁腺激素1受体，调节成骨细胞活性，加速骨基质合成与骨微结构修复，主要用于原发性骨质疏松症、绝经后女性重度骨质疏松及糖皮质激素诱导的骨质疏松治疗，能显著降低椎体与非椎体骨折风险，尤其适用于骨折高风险老年患者。

全球特立帕肽相关市场规模2023年已突破28亿美元，受全球骨质疏松患病率攀升、老年人口基数增长驱动，预计2028年将以6.2%的年复合增长率持续扩容。国内市场方面，随着骨质疏松患者诊疗率提升及医保覆盖范围扩大，近三年年复合增长率达11.7%，目前原研产品仍占据超过60%的市场份额，已有3家国内企业的仿制药制剂通过一致性评价，集采后临床可及性大幅提升，带动上游原料药需求持续上涨。

特立帕肽原研企业为礼来制药，商品名为“复泰奥”，其核心化合物专利在美国已于2019年到期，中国核心专利2020年到期。原研主要剂型为注射剂，规格为20μg/次、200μg/支，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有7家企业的特立帕肽原料药通过CDE登记获得A状态，另有12家企业的制剂产品获批上市，覆盖预充式注射笔、冻干粉针等多个剂型。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供特立帕肽全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的标准物质支撑。