收藏 (0)特布他林
支气管哮喘作为慢性气道炎症高发疾病，全球患者超3亿，其中近半数患者的急性痉挛症状难以通过短效β受体激动剂快速缓解。特布他林属于选择性β₂肾上腺素受体激动剂，可通过激活气道平滑肌细胞表面的β₂受体，松弛支气管平滑肌、抑制内源性致敏物质释放，同时减轻黏膜水肿、改善纤毛运动功能。临床主要用于支气管哮喘、慢性支气管炎、阻塞性肺气肿及其他伴有支气管痉挛的肺部疾病治疗，适用人群覆盖成人、儿童及老年咳喘患者，是哮喘急性发作期的一线急救用药之一。
全球特布他林市场规模2023年约为8.2亿美元，预计2028年复合年增长率达4.3%，增长动力主要来自基层慢性呼吸疾病诊疗覆盖率提升以及儿科喘息性疾病用药需求扩容。国内市场方面，公立医疗机构终端特布他林销售额2024年上半年突破12亿元，其中吸入用溶液剂占比超85%，目前已获批国产仿制制剂企业达17家，已纳入第七批国家集采，中选价格较原研下降超70%，进一步降低了患者用药负担。
特布他林原研企业为阿斯利康，商品名为"博利康尼"，其核心化合物专利在全球主要市场已于2008年到期，中国境内的制剂专利也于2011年失效。原研获批的主要剂型包括吸入用硫酸特布他林溶液（2ml:5mg）、片剂（2.5mg）及气雾剂（0.25mg/揿），其中吸入用溶液剂已列入中国上市药品目录集参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有23条硫酸特布他林登记记录，其中11条已通过A状态激活，可支持国产制剂的关联审评审批，国内已有30余个特布他林制剂品种获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供特布他林API全套杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分杂质现货储备充足，16:00前下单即可当日发货，能够充分满足药企研发、质量研究及商业化生产阶段的对照品供应需求。
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