收藏 (0)特拉唑嗪
良性前列腺增生（BPH）和高血压是中老年群体高发的慢性疾病，此前临床常用药物常存在起效慢、不良反应多等局限，α₁肾上腺素受体阻滞剂的出现为这两类疾病的治疗提供了更优选择。特拉唑嗪作为高选择性α₁受体阻滞剂，可通过阻断前列腺和膀胱颈部平滑肌表面的α₁受体，松弛平滑肌，缓解BPH所致的排尿困难、尿频尿急等下尿路症状；同时可扩张外周血管，降低外周血管阻力，实现平稳降压的效果，尤其适用于合并高血压的BPH患者，临床应用已超过30年，安全性和有效性得到充分验证。
全球特拉唑嗪市场规模稳定在12亿美元左右，年复合增长率约2.3%，增长主要来自老龄化进程下BPH和高血压患者基数的扩张。中国市场规模约8.7亿元人民币，其中公立医院渠道占比62%，零售渠道占比38%。竞争格局方面，原研产品占全球市场份额约28%，仿制药占比超过70%；国内已获批上市的仿制药制剂超过30个，其中27个产品通过一致性评价，集采后制剂价格降幅超过85%，上游原料药需求稳定，国内已有多家企业实现原料药国产化供应。
特拉唑嗪的原研企业为雅培制药，原研商品名为高特灵（Hytrin），美国核心化合物专利已于2003年到期，中国化合物专利到期时间为2001年。原研剂型包括片剂和胶囊剂，规格涵盖1mg、2mg、5mg三个常用规格，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有12家企业的特拉唑嗪原料药通过CDE登记获得A状态，可合法供应国内制剂生产企业，已有超过40个特拉唑嗪口服制剂品种获批在国内上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供特拉唑嗪API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可满足原料药研发、质量研究、申报注册等全流程使用需求。
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