替诺昔康

针对慢性炎症性疼痛的长期管理需求，非甾体类抗炎药的迭代始终围绕“镇痛效果与胃肠道安全性平衡”展开。替诺昔康作为烯醇酸类选择性环氧合酶抑制剂，通过抑制前列腺素合成发挥长效抗炎、镇痛和解热作用，与同类药物相比半衰期长达40~70小时，每日仅需给药1次即可维持稳定血药浓度，临床主要用于类风湿关节炎、骨关节炎、强直性脊柱炎的症状控制，也可缓解术后疼痛、急性痛风及软组织损伤带来的中重度疼痛，尤其适合需要长期镇痛、用药依从性不佳的中老年患者。

全球替诺昔康市场规模2023年约为1.2亿美元，预计2024-2030年将以2.1%的年复合增长率稳步增长，增长动力主要来自老龄化背景下骨关节炎患病率上升及新兴市场的用药可及性提升。当前市场以仿制药占主导，欧洲、印度是主要的原料药供应区域，国内市场目前处于导入期，尚未进入国家集采目录，尚无公开可核实的本土市场规模数据。

替诺昔康原研企业为罗氏（Roche），原研商品名为“特乐思特（Tilcotil）”，核心化合物专利在欧洲、美国等主要市场已于2000年前后到期。原研获批的主要剂型包括片剂（20mg）、注射剂（20mg）及栓剂（20mg），其中20mg片剂已被列入FDA参比制剂目录，未纳入中国《化学药品参比制剂目录》。截至检索时点，中国CDE原料药登记平台暂无获批的替诺昔康A状态登记号，国内已有少数企业的替诺昔康口服制剂提交上市申请，暂未获批正式生产。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供替诺昔康全套杂质标准品，支持原料药研发与质量研究全流程需求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够满足国内外注册申报的检测标准。