收藏 (0)丙酚替诺福韦
慢性乙型肝炎与艾滋病的长期治疗始终面临“强效抗病毒”与“长期用药安全性”的平衡需求，丙酚替诺福韦的出现为这一临床痛点提供了更优解。作为新型核苷类逆转录酶抑制剂，其通过结构优化实现了靶向肝脏富集，仅需不到富马酸替诺福韦二吡呋酯十分之一的剂量即可达到同等抗病毒活性，同时大幅降低了肾功能损伤、骨密度降低等长期用药不良反应风险，目前已被国内外指南优先推荐用于成人和青少年慢性乙型肝炎治疗，同时也是HIV暴露前预防及联合抗病毒治疗的核心组分之一。
全球丙酚替诺福韦市场规模在2022年已突破70亿美元，受乙肝规范化治疗覆盖率提升、HIV预防需求扩容等因素驱动，预计2025-2030年复合增长率将保持在8%左右。国内市场方面，随着2021年该品种纳入国家集采，仿制药渗透率快速提升至75%以上，原研市场份额逐步被本土企业分流，上游原料药需求在制剂放量带动下，近三年年均增速超过22%。
丙酚替诺福韦原研企业为吉利德科学，原研商品名为“韦立得”。其核心化合物专利在中国的到期时间为2021年，晶型专利到期时间为2027年。原研上市的主要剂型为片剂，规格为25mg，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时为FDA认可的参比制剂。截至2024年9月，中国已有超过20家企业的丙酚替诺福韦原料药通过CDE登记获得A状态，国内已有近30家企业的25mg丙酚替诺福韦片获批上市。（数据截至2024年9月，最新请以CDE官网为准）
针对该原料药的质量研究及一致性评价需求，CATO/佳途科技提供丙酚替诺福韦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可直接支持结构确证、杂质定量及稳定性研究等全流程研发场景。
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