收藏 (0)特地唑胺
耐药性革兰氏阳性菌感染是临床抗感染治疗的长期难点，尤其是耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）、耐万古霉素肠球菌（VRE）等致病菌引发的皮肤和软组织感染、肺炎，往往因可选药物有限导致患者预后不佳。特地唑胺属于第二代恶唑烷酮类抗菌药物，通过抑制细菌核糖体50S亚基的蛋白合成发挥抗菌活性，相比第一代同类别药物，其半衰期更长、给药剂量更低，骨髓抑制等不良反应风险显著降低，主要用于18岁及以上患者的急性细菌性皮肤和皮肤结构感染（ABSSSI）治疗，同时也被指南推荐用于耐药革兰阳性菌感染的序贯治疗。
目前全球特地唑胺市场规模保持稳定增长态势，2023年整体市场规模约3.2亿美元，年复合增长率维持在7%左右。从竞争格局来看，原研产品仍占据主要市场份额，国内市场此前长期依赖进口制剂，直到2021年之后才有仿制药陆续获批上市；目前国内共有6家企业提交了特地唑胺原料药的上市登记申请，3家企业的仿制药制剂已经通过一致性评价，随着集采范围逐步覆盖新型抗菌药物，该品种的临床可及性有望进一步提升。
特地唑胺原研企业为默沙东旗下的Cubist Pharmaceuticals，原研商品名为Sivextro（思沃）。其美国化合物专利于2024年到期，中国化合物专利到期时间为2025年。原研获批的主要剂型包括注射剂和口服片剂，注射剂规格为200mg/瓶，片剂规格为200mg/片，原研制剂已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时也收载于FDA参比制剂目录。截至当前，国内已有8条特地唑胺原料药的登记号，其中6条已转为A状态，可供应国内制剂生产，另有5个厂家的特地唑胺磷酸酯片、注射用特地唑胺磷酸酯获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供特地唑胺全系列杂质标准品，涵盖工艺杂质、降解杂质及同位素标记物，全面匹配各国药典杂质研究要求。大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，能够为药企的原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支持。
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