他唑巴坦

针对多重耐药菌感染临床治疗中 β-内酰胺类抗生素耐药的普遍难题,他唑巴坦作为经典的 β-内酰胺酶抑制剂,通过不可逆地结合细菌产生的A类、C类 β-内酰胺酶,保护哌拉西林、头孢哌酮等配伍抗生素的抗菌活性不被破坏。其通常与青霉素类、头孢类药物组成复方制剂,临床主要用于治疗敏感菌所致的中重度肺炎、腹腔感染、尿路感染、败血症等,适用人群涵盖成人及符合用药指征的儿童患者,是重症感染联合用药方案中的核心辅助成分。

全球他唑巴坦市场规模2023年约为12.8亿美元,2024至2030年复合增长率预计维持在4.2%左右,增长核心动力来自全球范围内革兰氏阴性菌耐药率上升带动的复方制剂需求扩张。中国是全球他唑巴坦原料药的核心供应地,产能占全球总产能的85%以上,国内市场已形成成熟的仿制供应体系,集采落地后复方制剂的临床使用率进一步提升,直接拉动上游原料药的需求持续稳定增长。

他唑巴坦的原研企业为日本大鹏药品工业株式会社,原研商品名为“Tazocin”(与哌拉西林组成复方制剂),其核心化合物专利在全球主要市场已于2003年前后到期。原研上市的主要剂型为注射用复方制剂,规格为哌拉西林2g/他唑巴坦0.25g、哌拉西林4g/他唑巴坦0.5g,该复方制剂已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。截至检索时点,国内已有超过30家企业的他唑巴坦原料药在CDE完成登记(A状态),获批上市的哌拉西林他唑巴坦、头孢哌酮他唑巴坦等复方制剂品种超过60个。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供他唑巴坦API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,同时符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药生产企业的质量研究、稳定性考察及注册申报相关需求。

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