收藏 (0)坦索罗辛
良性前列腺增生（BPH）是中老年男性高发的泌尿系统疾病，60岁以上人群患病率超50%，常引发尿频、排尿困难等下尿路症状，严重影响患者生活质量。坦索罗辛作为高选择性α1A肾上腺素受体阻滞剂，可精准阻滞前列腺、尿道及膀胱颈部的α1A受体，松弛平滑肌而不影响膀胱逼尿肌收缩，在快速缓解排尿障碍的同时，大幅降低体位性低血压等传统α受体阻滞剂的不良反应，是BPH药物治疗的一线用药，也可联合用药用于部分输尿管结石的辅助排石治疗。
全球坦索罗辛市场规模稳定在18亿美元左右，中国市场年增速保持在6%~8%，2023年国内样本医院销售额突破15亿元。随着国内老龄化进程加速，BPH患者群体持续扩大，该品种的临床需求还将进一步释放。竞争格局方面，原研产品仍占据约35%的市场份额，国内已有超30家企业获批仿制制剂，集采后终端价格下降超70%，带动基层市场渗透率快速提升，上游原料药国产化率已超过80%，成本优势进一步凸显。
坦索罗辛原研企业为安斯泰来制药，原研商品名为哈乐®，核心化合物专利已于2000年到期，中国晶型专利2014年届满。原研主打剂型为缓释胶囊，常规规格为0.2mg，已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有36条坦索罗辛原料药登记号，其中22条已激活，国产制剂获批企业超过30家，涵盖缓释胶囊、缓释片两种剂型。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供坦索罗辛全套杂质标准品，覆盖起始原料、中间体、降解杂质等全研究链路，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，可充分支持原料药研发、质量研究及合规申报全流程需求。
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