收藏 (0)苏泽曲林
抑郁症已成为全球高负担精神疾病，现有5-羟色胺再摄取抑制剂类药物普遍存在起效慢、性功能障碍等不良反应短板。苏泽曲林属于新型三重再摄取抑制剂，可同时阻断5-羟色胺、去甲肾上腺素和多巴胺的转运体，通过多通路调节神经递质水平，不仅起效速度快于传统抗抑郁药，还能改善患者的认知功能与快感缺失症状，适用于成人重度抑郁症患者，也为对现有药物应答不佳或不耐受的患者提供了新的治疗选择。
苏泽曲林目前仍处于全球商业化初期阶段，尚无公开的上市后市场规模统计数据。作为抗抑郁赛道的创新机制品种，其因临床优势明显，市场增长预期较高，当前全球范围内仅有原研企业一家掌握成熟的原料药生产技术，仿制药企的布局尚处于早期研发阶段，竞争格局高度集中。
苏泽曲林原研企业为日本盐野义制药，原研商品名为Lusudrina，其日本核心化合物专利将于2033年到期，中国化合物专利有效期至2034年。目前原研获批的剂型为片剂，规格有50mg、100mg两种，原研片剂已被列入日本PMDA参比制剂目录，暂未被纳入中国NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》。截至当前，中国尚未有苏泽曲林制剂获批上市，CDE原料药登记平台也暂未查询到有效获批的API登记号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供苏泽曲林全系列杂质标准品，产品符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，大部分现货库存可实现16:00前下单当天发货，能够为该品种的原料药研发、质量研究及仿制药申报提供稳定的对照品支持。
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