收藏 (0)苏沃雷生
全球失眠障碍患病率逐年攀升，长期睡眠不足不仅降低生活质量，还会诱发心血管、代谢类等多重慢性疾病，传统镇静催眠药多通过γ-氨基丁酸通路发挥作用，易产生耐药性、宿醉效应及成瘾风险。苏沃雷生作为全球首个获批的食欲素受体拮抗剂类催眠药，可特异性阻断食欲素与OX1、OX2受体的结合，通过下调促醒信号通路改善睡眠，区别于传统药物的抑制中枢机制，既能缩短入睡时间、延长总睡眠时长，又不会明显影响次日的认知功能与精神状态，适用于入睡困难、睡眠维持障碍的成年失眠患者，尤其适合对传统催眠药不良反应耐受度较低的人群。
受失眠患病率提升及患者对低成瘾性催眠药需求增长驱动，苏沃雷生全球市场规模2023年已突破13亿美元，近五年复合年增长率保持在8.2%。目前国内市场仍以原研产品为主，尚未有仿制药获批上市，随着国内睡眠经济持续升温，该药物的临床需求缺口正逐步扩大，2024年国内样本医院苏沃雷生销售额同比增速超45%，后续仿制药上市后有望进一步下沉市场，覆盖更多基层失眠患者。
苏沃雷生原研企业为默沙东，商品名为Belsomra，其核心化合物专利在美国的到期时间为2029年，中国化合物专利到期时间为2028年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括5mg、10mg、15mg、20mg四种，已被列入FDA参比制剂目录，同时也纳入我国《化学药品参比制剂目录（第三批）》。原料药登记方面，目前国内暂无获批的苏沃雷生A状态原料药登记号，仅有原研及少数企业提交的原料药登记申请处于审评审批中，国内目前仅原研的苏沃雷生片获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供苏沃雷生API全套杂质标准品，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品支持现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，可充分满足原料药企业及制剂研发机构的杂质研究、质量控制等全流程研发需求。
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