收藏 (0)舒必利
针对精神分裂症患者的阳性症状、阴性症状及抑郁退缩等临床表现，临床治疗中常选用兼具抗精神病与情感调节作用的苯甲酰胺类药物，舒必利便是其中临床应用较为成熟的品种之一。其作用机制通过选择性阻断中脑边缘系统的多巴胺D2受体，同时抑制延髓催吐化学感受区发挥止吐作用，低剂量时可改善抑郁、焦虑状态，高剂量对幻觉、妄想等精神病性症状疗效明确，除精神分裂症各亚型的治疗外，也可用于顽固性恶心呕吐、老年性精神障碍的对症干预，适用人群覆盖成人精神疾病患者及有相关症状的老年患者。
国内精神类疾病患病率持续上升带动抗精神病药物市场扩容，数据显示2023年国内抗精神病原料药市场规模已突破28亿元，年复合增长率维持在6.2%左右。舒必利作为第一代抗精神病药物的常用品种，因性价比突出、不良反应可控，在基层医疗机构及精神专科长期处方中占比稳定；目前国内舒必利原料药生产企业以本土药企为主，CR3占比超过75%，且已纳入国家基本药物目录，集采政策推动下仿制药替换率已达90%以上，整体市场供应格局稳定，价格波动幅度较小。
舒必利原研企业为Sanofi-Aventis，原研商品名为Dogmatil，其核心化合物专利已于1989年全球范围内到期。原研主要剂型为片剂，规格包括50mg、100mg、200mg三类，其中100mg片剂已列入FDA参比制剂目录，国内参比制剂收载于《化学药品目录集》。截至2024年10月，CDE原料药登记平台共有12条舒必利原料药登记记录，其中8条为A状态可关联审评使用，国内已有27家企业获批舒必利片剂、注射剂等制剂品种上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供舒必利全套杂质标准品，多数产品可直接现货供应，16:00前提交的现货订单当日即可发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多重法规标准，能够充分满足原料药研发、质量研究及注册申报各阶段的合规性需求。
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