收藏 (0)舒林酸
慢性炎症与疼痛是风湿免疫、骨科领域长期存在的临床负担，非甾体抗炎药（NSAIDs）作为一线用药始终存在胃肠道不良反应的权衡问题。舒林酸属于前体型NSAID，本身无药理活性，进入体内经肝脏代谢转化为硫化物后才发挥抑制环氧合酶、减少前列腺素合成的作用，相比传统非选择性NSAID可显著降低胃肠道刺激风险。临床主要用于类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎的关节症状改善，也可缓解急性痛风、肩周炎、腰背痛等各类轻中度疼痛，适用人群覆盖成年慢性关节病患者及急性疼痛发作人群，尤其适合需长期抗炎治疗、胃肠道耐受较差的患者。
全球舒林酸市场规模近年保持平稳增长，2023年整体市场规模约1.2亿美元，其中仿制药占比超过92%。国内市场方面，公立医疗机构终端舒林酸销售额2024年上半年同比增长7.3%，集采后价格降幅达68%，临床可及性大幅提升。目前国内仿制药企业是市场供应主体，原料药供给以本土厂商为主，整体竞争格局稳定，暂无新进入者打破现有供给结构。
舒林酸原研企业为默沙东，原研商品名为Clinoril®，其美国核心化合物专利已于1994年到期。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括100mg、200mg，其中200mg片剂已列入FDA参比制剂目录，同时收录于我国《化学药品参比制剂目录》。国内暂无原研制剂进口上市，截至2025年10月，CDE原料药登记平台共有7条舒林酸原料药登记记录，其中5条已处于“A”状态，可关联审评使用；制剂层面已有9个舒林酸片仿制药品种获批上市，其中7个通过一致性评价。（数据截至2025年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供舒林酸API全套杂质标准品，满足不同研发阶段的定性定量需求，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可为原料药及制剂企业的质量研究、一致性评价、注册申报提供稳定可靠的对照品支撑。
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