收藏 (0)舒巴坦
针对多重耐药菌感染的临床治疗困境，β-内酰胺酶抑制剂是增强抗菌药物活性的核心辅助用药之一。舒巴坦属于半合成β-内酰胺酶抑制剂，通过不可逆结合细菌产生的β-内酰胺酶，阻断该酶对青霉素类、头孢类抗菌药物的水解作用，恢复抗菌药物的杀菌活性。其常与氨苄西林、头孢哌酮等组成复方制剂，临床用于治疗敏感菌所致的呼吸道、泌尿道、胆道、皮肤软组织感染及败血症等，对不动杆菌属感染也具有独特抗菌活性，是重症感染联合用药方案中的重要组分。
全球舒巴坦及复方制剂市场规模2023年约为18.7亿美元，预计2024-2030年复合年增长率保持在4.2%左右。国内市场受医保覆盖及耐药菌感染诊疗需求提升驱动，2023年公立医院终端舒巴坦复方制剂销售额突破60亿元人民币，其中头孢哌酮钠舒巴坦钠占比超85%。当前国内仿制药企业占据市场主导，获批生产舒巴坦原料药的企业共30余家，带量采购落地后，原料供应稳定性成为制剂企业核心竞争要素之一。
舒巴坦原研企业为美国辉瑞公司，原研复方制剂商品名为“优立新”（氨苄西林钠舒巴坦钠）。其核心化合物专利已于1991年全球到期，当前无核心专利限制。原研上市剂型包括注射剂，常用规格为0.75g（氨苄西林0.5g+舒巴坦0.25g）、1.5g（氨苄西林1.0g+舒巴坦0.5g），已列入中国上市化学药品目录集及FDA参比制剂目录。国内方面，目前共有32条舒巴坦原料药A状态登记号，多家企业获批生产氨苄西林舒巴坦、头孢哌酮舒巴坦等制剂品种。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供舒巴坦全套杂质标准品，覆盖生产过程杂质、降解杂质及法定对照品，全线产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，16:00前下单当日即可发出，可充分满足原料药研发、质量研究及一致性评价的各类对照品需求。
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