司他夫定

针对HIV感染的长期管理，核苷类逆转录酶抑制剂（NRTIs）始终是抗逆转录病毒治疗方案的核心组成部分，司他夫定作为该类别的经典药物，通过抑制HIV逆转录酶活性阻断病毒RNA逆转录为DNA的过程，进而干扰病毒的复制与组装。该药物主要与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗Ⅰ型HIV感染，尤其适用于不能耐受齐多夫定等一线NRTIs的成人及儿童患者，在资源有限地区的艾滋病防控体系中仍具备不可替代的临床价值。

据公开数据显示，2023年全球抗HIV原料药市场规模突破180亿美元，其中司他夫定作为WHO推荐的基层抗HIV治疗方案用药，年复合增长率保持在2.1%。当前司他夫定的产能主要集中在中国、印度两地，仿制药占据90%以上的市场份额，随着早期专利全面到期，原料药成本较原研上市初期下降超过85%，极大提升了中低收入国家的药物可及性。目前国内暂无公开的司他夫定集采中标记录。

司他夫定的原研企业为百时美施贵宝，原研商品名为“泽瑞特”（Zerit），其核心化合物专利已于2007年全球到期。原研获批的主要剂型为口服胶囊剂，规格包括15mg、20mg、30mg、40mg，已被列入FDA参比制剂目录，同时收载于《中国化学药品目录集》。截至检索时点，CDE原料药登记平台共有6条司他夫定原料药登记记录，其中3条为A状态，国内已有多家企业的司他夫定胶囊、口服溶液制剂获批上市。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供司他夫定全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规要求，能够充分满足原料药生产、质量研究及合规申报的全流程需求。