对氨水杨酸钠

耐多药结核病临床治疗方案的复杂性,始终是公共卫生领域亟待突破的难点,而对氨水杨酸钠正是这类联合治疗方案中不可或缺的二线抗结核药物。作为水杨酸类衍生物,它通过竞争性抑制结核分枝杆菌的对氨基苯甲酸合成过程,干扰其叶酸代谢,从而特异性抑制分枝杆菌的增殖,临床常与异烟肼、链霉素等一线抗结核药物联合使用,主要用于治疗对一线药物耐药的肺结核及肺外结核患者,也可用于结核性脑膜炎的辅助治疗,能够有效降低耐药菌株的传播风险。

当前全球耐多药结核病患者存量超过50万例,中国是耐多药结核病高负担国家之一,年新增患者约6.5万例,带动对氨水杨酸钠市场需求持续稳定在年吨级以上的供应规模。该药物专利已进入公期多年,国内原料药供应以本土企业为主,整体市场竞争格局较为分散,尚未出现绝对垄断型厂商,同时该药物被纳入国家基本药物目录,基层医疗机构的需求覆盖度持续提升,供应链稳定性要求进一步提高。

对氨水杨酸钠的原研企业为日本武田药品工业株式会社,原研商品名为PAS-Na,核心化合物专利早在1950年之前即已到期。目前临床常用剂型包括口服片剂、肠溶胶囊及注射剂,常见规格为0.5g/片、2g/支,其口服常释剂型及注射剂均已被列入中国化学药品参比制剂目录。国内目前已有多家企业的对氨水杨酸钠原料药通过CDE登记获得A状态,对应口服制剂、注射剂均已有多个国产品种获批上市。(数据截至2024年9月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供对氨水杨酸钠原料药全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为相关药企的原料药质量研究、一致性评价工作提供稳定的对照品支撑。

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