乳酸钠

电解质紊乱是临床补液、代谢性酸中毒纠正过程中需重点干预的问题，作为碱性电解质补充剂的核心品种之一，乳酸钠通过在体内经肝脏氧化代谢转化为碳酸氢根，发挥调节体液酸碱平衡、补充钠离子的作用。临床主要用于纠正代谢性酸中毒，也可作为腹膜透析液、静脉补液的重要组分，同时是部分外用制剂的pH调节剂，适用人群涵盖肾功能不全伴酸中毒患者、脱水补液人群以及相关制剂生产需求方。

全球乳酸钠原料药市场规模2023年约为2.3亿美元，预计2029年复合增长率将保持在4.8%左右，增长核心驱动力来自大输液、透析制剂的市场扩容以及日化、食品领域添加剂需求的提升。当前全球供应格局中，中国企业占据约62%的产能份额，头部企业集中在山东、江苏等地，国内集采相关输液品种的持续落地也进一步拉动了对合规乳酸钠原料药的需求，整体市场竞争充分但高等级合规产能仍存在供给缺口。

乳酸钠原研企业为日本大冢制药，原研商品名为Sodium Lactate Injection，核心化合物专利已进入公知领域，无在效核心专利。已上市原研剂型主要为注射液，常规规格包括20ml:2.24g、50ml:5.60g两种，其注射剂产品已列入FDA参比制剂目录，同时国内《化学药品参比制剂目录》也收载了该品种的注射剂剂型。截至目前，国内CDE原料药登记平台共有19条乳酸钠原料药登记记录，其中12条已通过A状态公示，国产获批的乳酸钠注射液、含乳酸钠复方补液剂等制剂品种已超过80个，供应体系成熟。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供乳酸钠全套杂质标准品，覆盖合成过程杂质、降解杂质等全品类，大部分产品实现现货储备，现货订单16:00前下单即可当日发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够充分满足原料药质量研究、制剂一致性评价等不同场景的合规性需求。