收藏 (0)西格列汀
糖尿病作为影响全球超5亿人群的慢性代谢疾病，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制剂的出现为口服降糖治疗提供了兼顾有效性与安全性的新路径。西格列汀属于高选择性DPP-4抑制剂，通过抑制DPP-4活性减少胰高糖素样肽-1（GLP-1）的降解，以葡萄糖依赖的方式促进胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放，从而平稳控制血糖。该药物既可以单药用于经饮食、运动干预后血糖控制不佳的2型糖尿病患者，也可与二甲双胍、胰岛素等联合用药，尤其适用于老年患者或易发生低血糖的人群，长期使用不增加体重负担，胃肠道不良反应发生率低。
全球西格列汀市场规模峰值曾突破40亿美元，随着专利陆续到期，仿制药快速切入推动市场结构持续调整。国内市场方面，2023年公立医疗机构终端西格列汀相关剂型销售额超过25亿元，同比增长约12%；目前已获批上市的西格列汀仿制药企业超过30家，集采中标后制剂价格降幅超过90%，带动上游原料药需求持续攀升，本土原料药企业凭借成本优势正在逐步占据市场供给主导地位。
西格列汀原研企业为默沙东，商品名为捷诺维。其核心化合物专利在美国到期时间为2022年，中国化合物专利到期时间为2022年7月。原研获批的主要剂型为片剂，常规规格包括25mg、50mg、100mg，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，国内已有超40家企业的西格列汀原料药在CDE完成登记获得A状态，对应制剂除单方片剂外，还有西格列汀二甲双胍复方制剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供西格列汀全套杂质标准品，产品覆盖合成过程杂质、降解杂质及同位素标记物，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可全面满足原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。
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