七氟烷

吸入麻醉的安全性与可控性始终是外科手术围术期管理的核心关注方向，七氟烷作为新一代卤族吸入性麻醉药，凭借血气分配系数低、诱导苏醒迅速、气道刺激性小的独特优势，成为临床麻醉的主流选择。其作用机制通过调节中枢神经系统的γ-氨基丁酸A受体和N-甲基-D-天冬氨酸受体活性，抑制神经信号传导，可满足成人、儿童各年龄段的全身麻醉诱导与维持需求，尤其适用于门诊手术、儿科手术及老年患者麻醉，对循环系统影响轻微，术后恶心呕吐发生率低，临床认可度持续提升。

全球七氟烷市场规模近年稳定在12亿美元以上，中国市场年增速维持在6%左右，是吸入麻醉药细分领域占比最高的品种，占比接近40%。竞争格局呈现原研与仿制药并行的态势，国内仿制药企业凭借成本优势逐步实现进口替代，目前已有超过15家企业获得七氟烷制剂批文，原料药供应端除原研厂商外，国内5家以上企业具备规模化生产能力，带量采购实施后，终端价格降幅超50%，基层医疗机构可及性大幅提升。

七氟烷原研企业为日本丸石制药，原研商品名为"Sevofrane"，其核心化合物专利最早于1975年申请，全球主要市场专利已在20世纪90年代陆续到期。原研获批的主要剂型为吸入溶液剂，规格包括100ml、250ml两种，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内目前已有10家以上企业完成七氟烷原料药的CDE登记，其中多数状态为A，可关联审评使用，对应的吸入用七氟烷制剂已有超过20个批文获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供七氟烷API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的对照品需求。