舍莫瑞林

生长激素缺乏症的临床干预长期存在给药频率高、患者依从性差的痛点，作为生长激素释放激素（GHRH）类似物，舍莫瑞林可通过特异性结合垂体前叶GHRH受体，以生理脉冲式模式促进内源性生长激素分泌，避免外源性生长激素直接补充带来的过度分泌风险。临床主要用于儿童特发性生长激素缺乏症的诊断与辅助治疗，也可应用于成人生长激素分泌不足相关的代谢紊乱调整，适用于生长激素激发试验筛查人群以及需温和调节生长激素水平的患者。

当前全球舍莫瑞林市场规模约为1.2亿美元，年复合增长率保持在6.8%左右，增长驱动力主要来自儿童生长发育筛查需求的提升以及内分泌领域诊断试剂市场的扩容。由于舍莫瑞林属于多肽类原料药，合成工艺壁垒较高，目前全球产能主要集中在欧洲、美国及中国的少数专精特新多肽制药企业，国内获批上市的相关制剂数量较少，尚未纳入国家集中带量采购范围，市场竞争格局相对温和。

舍莫瑞林原研企业为美国Ferring Pharmaceuticals，原研商品名为 Geref。其美国核心化合物专利于2009年到期，中国境内化合物专利已届满失效。原研获批的主要剂型为注射剂，规格为50μg/支、100μg/支，已被列入FDA参比制剂目录。截至目前，中国境内暂无已获批上市的舍莫瑞林制剂品种，CDE原料药登记平台暂未查询到有效在榜的舍莫瑞林A状态登记号。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供舍莫瑞林全套杂质标准品，大部分产品常备现货，16:00前下单即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国法规要求，能为原料药研发、质量研究及申报全流程提供稳定的标准物质支撑。