收藏 (0)司来帕格
肺动脉高压是一类进展快、致死率高的罕见心肺血管疾病，长期以来临床缺乏兼具耐受性与长期获益的口服治疗方案。司来帕格作为首个口服选择性前列环素IP受体激动剂，可通过长效激活IP受体舒张肺血管平滑肌、抑制血管重构及血小板聚集，既克服了传统前列环素类药物需静脉给药、半衰期短的局限，也降低了非选择性受体激动带来的不良反应风险。目前该药物主要用于治疗世界卫生组织功能分级Ⅱ-Ⅲ级的肺动脉高压成人患者，可显著减少疾病恶化风险，长期使用能有效提升患者运动耐量与生存质量。
现阶段全球肺动脉高压治疗市场规模已突破80亿美元，其中靶向药物占比超过90%，司来帕格作为前列环素类的核心口服品种，年销售额峰值接近12亿美元。中国肺动脉高压患者基数约为300万-500万，随着罕见病医保政策落地，司来帕格2021年纳入国家医保目录后，国内市场年增速长期保持在35%以上。目前国内制剂市场仍以原研为主，已有多家企业布局仿制药研发，随着核心专利到期，仿制药上市后将进一步提升药物可及性，带动上游原料药需求快速扩容。
司来帕格原研企业为瑞士Actelion Pharmaceuticals Ltd（强生旗下子公司），原研商品名为“优拓比®（Uptravi®）”。其核心化合物专利在中国的到期时间为2029年，晶型专利到期时间为2031年。原研获批的主要剂型为片剂，规格包括0.2mg、0.4mg、0.6mg、0.8mg、1.0mg、1.2mg、1.4mg、1.6mg共8种滴定规格，已被列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，国内暂无获批的国产司来帕格制剂，原料药登记平台暂未有企业提交的A状态登记号，仅原研的制剂产品获批进口上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供司来帕格API全套杂质标准品，充分匹配合成工艺研发、质量研究、仿制药申报全流程需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有杂质均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可随货提供完整结构确证与标定报告，助力客户加速研发申报进程。
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