司来吉兰

帕金森病作为常见的中老年神经退行性疾病,现有治疗多以多巴胺替代方案为主,而司来吉兰的出现为延缓疾病进展、优化用药组合提供了新的路径。作为选择性不可逆B型单胺氧化酶(MAO-B)抑制剂,它可通过抑制多巴胺代谢、减少突触前膜对多巴胺的再摄取,延长多巴胺作用时间,既可以单药用于早期帕金森病患者改善运动症状、延迟左旋多巴的启用时间,也能联合左旋多巴用于中晚期患者,降低异动症和“开关现象”的发生频率,同时对阿尔茨海默病、抑郁症的辅助治疗也有一定临床探索价值。

全球司来吉兰市场规模近年维持稳定增长态势,2023年市场规模约为3.2亿美元,年复合增长率保持在4.7%左右,增长驱动主要来自帕金森病患病率的逐年上升以及联合用药方案的普及。国内市场方面,目前已有超过10家企业获批生产司来吉兰制剂,仿制药占比超过90%,且该品种已被纳入第三批国家集采,中选价格降幅超过80%,大幅提升了临床可及性,也带动上游原料药需求持续攀升。

司来吉兰原研企业为芬兰奥立安集团(Orion Corporation),原研商品名为“咪多吡”(Eldepryl),其核心化合物专利已于1998年全球范围内到期。原研主要剂型为片剂,规格为5mg,已被列入中国《化学药品参比制剂目录》,同时也是FDA收录的指定参比制剂。国内原料药登记方面,目前已有6家企业的司来吉兰原料药获得CDE登记号(A状态),国内获批的制剂品种涵盖片剂、口崩片两种剂型,临床供给充足。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供司来吉兰API全套杂质标准品,大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多地区法规要求,能够充分满足原料药研发、质量研究、合规申报等全流程的实验需求。

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