收藏 (0)沙美特罗
慢性气道疾病的长期管理中，长效β₂受体激动剂是控制症状、降低急性发作风险的核心用药类别。沙美特罗作为首个长效β₂肾上腺素受体激动剂，可选择性作用于气道平滑肌β₂受体，产生持续12小时以上的支气管扩张效应，同时能抑制肥大细胞、嗜酸性粒细胞等炎症介质释放，常与糖皮质激素联合用于成人及儿童哮喘的长期维持治疗，也可用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者的症状缓解，是全球哮喘防治倡议（GINA）、慢性阻塞性肺疾病全球倡议（GOLD）明确推荐的一线控制类用药组分。
全球沙美特罗相关制剂市场规模稳定在60亿美元以上，其中中国市场年增速保持在7%左右，需求主要来自基层慢阻肺患者用药覆盖提升与儿童哮喘长期管理的规范推广。竞争格局中，原研制剂仍占据近6成市场份额，随着核心专利到期，国内仿制制剂申报数量逐年上升，目前已有8家企业的沙美特罗替卡松吸入制剂获批上市，带量采购后相关制剂价格降幅超60%，直接带动上游原料药需求持续扩容，当前国内沙美特罗原料药年需求量已突破10吨。
沙美特罗原研企业为葛兰素史克（GSK），原研商品名为“施立稳”，与氟替卡松组成的复方制剂商品名为“舒利迭”。其核心化合物专利最早于2010年在欧洲到期，美国市场化合物专利于2013年到期，中国境内化合物专利已届满失效。原研获批的主要剂型包括吸入气雾剂、吸入粉雾剂，单方规格为25μg/揿，复方制剂多为25μg沙美特罗搭配不同剂量的丙酸氟替卡松。原研相关剂型已列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至目前，中国境内已有7家企业的沙美特罗原料药获得CDE登记号，其中5条登记状态为A（已在上市制剂中使用），另有12款含沙美特罗的制剂产品获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供沙美特罗全套杂质标准品，覆盖起始物料、中间体、降解杂质等全研究链条，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足注册申报、质量研究、放行检测等不同场景需求，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，助力企业高效推进研发与生产进程。
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