沙卡普酸

口服给药历来是多肽类药物研发的禁区——胃蛋白酶降解、肠壁屏障、极低的跨膜通透性，三道关卡几乎将所有肽类候选分子拒之门外。沙卡普酸钠（Salcaprozate Sodium，SNAC）的出现，从辅料维度打破了这一格局。SNAC本质上是一种肠道渗透增强剂，通过在胃部局部提升pH值至约5，抑制胃蛋白酶活性、促进共载多肽分子的单体化，并增强其跨细胞膜的被动转运，从而将口服肽类药物的生物利用度提升约百倍。这一机制让SNAC从"普通辅料"跃升为新型口服肽类药物递送平台的核心技术组件，其主要服务场景涵盖2型糖尿病口服GLP-1类药物、骨质疏松症、口服肝素及胰岛素等慢性病管理领域。

SNAC的市场增长高度绑定GLP-1口服制剂赛道的爆发。面向司美格鲁肽配方的SNAC细分市场2024年规模约1300万美元，预计2032年达2180万美元，复合增速约7.9%。若以更宽口径的SNAC原料药全球市场测算，2024年规模约36亿美元，2031年有望接近78亿美元，年复合增速约12.7%。竞争格局方面，目前主要供应商集中在印度（Dr. Reddy's、Apothecon）与中国（海南普利制药、苏州天马、四川普康、江苏东南纳米等），中国产能扩张迅速，凭借价格优势已在全球市场占约15%份额；随着仿制药企布局口服GLP-1管线，SNAC高纯度级别（≥99%）的需求将持续推高。

SNAC技术源自Emisphere公司开发的Eligen™专有递送平台，诺和诺德（Novo Nordisk）取得该技术授权后，将其整合进口服司美格鲁肽片（商品名：Rybelsus®），于2019年9月获FDA批准，成为全球首个上市的口服GLP-1受体激动剂，规格为3 mg、7 mg、14 mg片剂，每日一次给药。Rybelsus已相继获得EMA、PMDA批准，并于2025年1月在中国（NMPA）获批上市，适应症为2型糖尿病成人患者的血糖控制。专利方面，Rybelsus核心配方专利（含SNAC口服GLP-1组合物专利）主要到期节点为2031年和2034年，部分延伸专利保护可延至2039年，仿制窗口尚未开启。SNAC作为辅料本身的原研专利权属由Emisphere持有，中国目前已有多家本土企业在CDE完成原料药登记，但受制于技术壁垒，高纯度GMP级SNAC国内产能仍相对集中。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）

口服多肽制剂管线的扩张，正在带动SNAC全产业链对高纯度、合规化原料及参比物质的需求。CATO/佳途科技为客户提供Salcaprozate Sodium及相关工艺杂质、降解杂质的标准品全套服务，产品覆盖EP、FDA等多法规体系，大部分现货在库，支持16:00前下单当日发出，可快速响应工艺开发、质量研究及注册申报场景的样品需求。