收藏 (0)沙卡普酸
肺动脉高压作为一种进展性的致命性心血管疾病，临床长期存在治疗选择有限、患者预后差的痛点，沙卡普酸的出现为该领域的联合治疗提供了全新路径。作为一种选择性内皮素受体拮抗剂前药，沙卡普酸进入体内后可通过代谢活化，竞争性阻断内皮素与受体的结合，抑制血管收缩、平滑肌增殖及纤维化进程，临床主要与马昔腾坦固定剂量联合使用，用于治疗成人肺动脉高压，可延缓疾病进展、降低患者住院风险，尤其适用于心功能II-III级的长期管理人群。
全球沙卡普酸相关市场规模目前处于快速扩容阶段，2023年全球相关制剂销售额已突破12亿美元，年复合增长率保持在23%以上。由于该药物临床价值明确、专利保护期较新，当前市场仍以原研产品为主导，仿制药布局企业较少；国内市场尚处于导入期，随着肺动脉高压诊出率提升及医保覆盖范围逐步扩大，预计未来5年国内市场增速将高于全球平均水平。
沙卡普酸原研企业为强生旗下杨森制药，原研制剂商品名为“Opsynvi”，为沙卡普酸与马昔腾坦的复方制剂。其核心化合物专利在美国的到期时间为2038年，中国化合物专利到期时间为2039年。原研获批的主要剂型为口服片剂，规格为沙卡普酸40mg/马昔腾坦10mg。该复方制剂已被列入FDA参比制剂目录，目前尚未纳入中国《化学药品目录集》。国内暂未有沙卡普酸原料药获批登记，也无相关国产制剂获批上市，仅原研复方制剂于2024年向NMPA提交上市申请，目前处于审评阶段。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
针对沙卡普酸的研发及质量控制需求，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足药物研发、质量研究及申报全流程的使用需求。
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