沙丁胺醇

支气管哮喘作为全球常见的慢性呼吸道疾病,患者群体超3亿,沙丁胺醇是应对这类疾病的一线短效β₂受体激动剂,通过选择性激动气道平滑肌上的β₂肾上腺素受体,快速松弛平滑肌、扩张支气管,通常数分钟内即可缓解支气管痉挛症状,除用于支气管哮喘急性发作控制外,也适用于慢性阻塞性肺疾病、喘息性支气管炎等伴随气道痉挛症状的疾病治疗,是哮喘患者急救场景的核心用药之一。

全球沙丁胺醇市场规模近年稳定在30亿美元以上,受呼吸系统疾病患病率上升、发展中国家急救用药可及性提升推动,年复合增长率保持在4%左右。国内市场方面,沙丁胺醇气雾剂已被纳入国家集采,中标价格较之前下降超70%,带动用药覆盖率持续提升,目前国内制剂生产企业超30家,原料供应端国内企业已占据主导地位,仅少数高端吸入剂型原料仍有进口依赖。

沙丁胺醇原研企业为葛兰素史克,原研商品名为“万托林”,其核心化合物专利已于1986年全球到期,目前在售原研剂型主要包括吸入气雾剂、吸入溶液及注射剂,其中100μg/揿的吸入气雾剂、2.5ml:2.5mg的吸入用溶液均已列入中国上市药品目录集作为参比制剂,同时也被收载入FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面,已有超20家企业的沙丁胺醇原料药通过CDE登记获批,国产制剂批件超60个,可充分满足国内临床用药需求。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供沙丁胺醇全套杂质标准品,大部分产品现货供应,16:00前下单即可当天发货,产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够为原料药研发、质量研究及制剂一致性评价提供稳定的对照品支持。

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