收藏 (0)罗替高汀
帕金森病作为常见的中枢神经系统退行性疾病，65岁以上人群患病率达1.7%，异动症、运动波动等中晚期症状严重降低患者生存质量。罗替高汀属于非麦角类多巴胺受体激动剂，通过持续刺激多巴胺D3/D2/D1受体，模拟生理性多巴胺分泌，是目前唯一可通过透皮贴剂给药的抗帕金森病药物，既适用于早期帕金森病患者的单药治疗，也可联合左旋多巴用于中晚期患者改善运动症状，还可用于缓解不宁腿综合征，尤其适合存在吞咽障碍、胃肠道吸收不佳的患者。
全球罗替高汀市场规模2023年约为12.8亿美元，近五年复合年增长率维持在4.2%，增长核心驱动力来自全球帕金森病患者数量的持续攀升，以及透皮给药方式在老年患者群体中的接受度提升。国内市场尚处于增长初期，2023年公立医疗机构终端销售额约2.1亿元人民币，同比增长27.6%，目前原研产品占据90%以上的市场份额，已有3家国内企业提交仿制药上市申请，随着专利到期后仿制药的陆续获批，市场渗透率有望进一步提升。
罗替高汀原研企业为德国UCB（优时比），原研商品名为Neupro（力备），其中国化合物专利到期时间为2025年，欧洲核心专利已于2022年到期，美国专利到期时间为2026年。原研剂型为透皮贴剂，涵盖2mg/24h、4mg/24h、6mg/24h、8mg/24h共4种规格，已列入中国《化学药品参比制剂目录（第2批）》，同时被列入FDA参比制剂目录。截至2025年6月，CDE原料药登记平台已有6条罗替高汀原料药登记信息，其中2条状态为A；国内已有原研透皮贴剂及2款国产仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供罗替高汀全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全类别，大部分产品现货供应，16:00前下单当天即可发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为药企的原料药研发、质量研究及一致性评价提供稳定的对照品支撑。
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