收藏 (0)罗匹尼罗
帕金森病作为常见的中枢神经系统退行性疾病，65岁以上人群患病率达1.7%，患者常因运动迟缓、静止性震颤等症状严重影响生活质量。罗匹尼罗属于第二代非麦角类多巴胺受体激动剂，可高选择性激动多巴胺D2、D3受体，直接刺激纹状体多巴胺通路发挥作用，既可以作为早期帕金森病的单药治疗方案，也能联合左旋多巴用于中晚期患者，有效改善运动症状的同时降低异动症等并发症风险，是帕金森病长期管理的核心用药之一。
全球罗匹尼罗市场规模近年维持在12亿美元左右，随着帕金森病患病率逐年上升，市场年复合增长率约2.3%。国内市场受集采政策影响，仿制药替代率已超过85%，目前已有20余家企业获得制剂批文，原料药供应端呈现原研厂商、国内规模化仿制药企、特色原料药企共同竞争的格局。当前国内暂无公开的罗匹尼罗原料药市场规模可核实数据。
罗匹尼罗原研企业为葛兰素史克（GSK），原研商品名为Requip（力备），其美国化合物专利于2008年到期，中国化合物专利于2010年到期。原研主流剂型包括普通片与缓释片，普通片规格为0.25mg、1mg、2mg、4mg，缓释片规格为2mg、4mg、8mg。原研产品已列入FDA参比制剂目录，2019年原研缓释片正式纳入中国《化学药品参比制剂目录（第二十三批）》。截至目前，中国CDE原料药登记平台已有5条罗匹尼罗原料药登记信息，其中3条已公示为A状态，国内已有罗匹尼罗普通片、缓释片均有多个仿制药获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供罗匹尼罗API全套杂质标准品，可全面满足杂质研究、质量控制等研发与生产环节需求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，为药企质量研究工作提供稳定可靠的支持。
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