罗拉匹坦

化疗所致的恶心呕吐是肿瘤治疗途中最常见的不良反应之一，近七成接受高致吐性化疗方案的患者会受其困扰，严重时甚至会导致治疗中断。罗拉匹坦作为长效NK-1受体拮抗剂的代表性品种，能够通过高选择性结合中枢神经系统中的NK-1受体，阻断P物质的致吐作用，半衰期长达180小时，仅需化疗前单次口服即可维持多日止吐效果，相较于短效NK-1受体拮抗剂大幅提升了用药依从性，目前主要用于成人高度及中度致吐性化疗相关的急性和延迟性恶心呕吐的预防，也可联合5-HT3受体拮抗剂、地塞米松组成三联止吐方案覆盖更多临床需求。

全球罗拉匹坦市场规模2023年约为3.2亿美元，近年随着肿瘤化疗渗透率的提升以及止吐方案的规范化，年复合增长率保持在8%左右。当前市场格局中原研产品仍占据主导份额，国内方面随着仿制药申报热度上升，该品种的市场竞争正逐步加剧，目前已有3家国内企业提交仿制药上市申请，未来有望通过集采进一步拓展基层临床应用场景，市场增量空间可观。

罗拉匹坦原研企业为默沙东，原研商品名为Emend®，其核心化合物专利在美国已于2021年到期，中国化合物专利也于2022年正式届满。原研获批的主要剂型为口服胶囊，规格为80mg、125mg，该剂型已被列入NMPA发布的《化学药品参比制剂目录》，同时也收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有6家企业的罗拉匹坦原料药通过CDE登记平台获得A状态登记号，另有11家企业处于公示阶段，已有3款国产罗拉匹坦口服胶囊获得上市批准。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

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