收藏 (0)利扎曲普坦
偏头痛作为临床最常见的原发性头痛类型，全球患病率超14%，发作时伴随的搏动性痛、畏光畏声等症状严重影响患者日常工作与生活，传统非甾体抗炎药对中重度发作缓解效果有限。利扎曲普坦属于第二代曲普坦类抗偏头痛药物，通过高选择性激动颅内血管壁及三叉神经末梢的5-HT1B/1D受体，抑制异常血管扩张与神经源性炎症反应，能在30分钟内快速缓解头痛及伴随症状，适用于成人及6至17岁儿童急性偏头痛发作的治疗，是当前偏头痛急性期治疗的一线用药。
当前全球利扎曲普坦市场规模稳定维持在7亿美元左右，中国市场近年保持8%左右的年增速，核心驱动力在于偏头痛诊断率提升与临床用药规范度提高。竞争格局方面，原研产品占据全球近35%的市场份额，国内仿制药市场则由3家头部企业主导，2021年该品种纳入国家集采后，制剂价格降幅超70%，下游制剂企业成本管控需求提升，带动上游原料药国产化替代进程加快。
利扎曲普坦原研企业为默沙东，原研商品名为MAXALT（欧立停），核心化合物专利在美国的到期时间为2012年，中国化合物专利已于2010年到期。原研获批的主要剂型包括普通片与口腔崩解片，规格分为5mg、10mg两种，原研产品已列入中国《化学药品参比制剂目录》及FDA参比制剂目录。国内原料药登记方面，目前已有7家企业的利扎曲普坦原料药通过CDE关联审评，境内获批上市的利扎曲普坦制剂涵盖片剂、口腔崩解片两种剂型，共有12个批准文号。（数据截至2025年5月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供利扎曲普坦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药及制剂企业的质量研究、一致性评价工作提供稳定可靠的对照品支持。
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