利托君

早产是妊娠期常见的并发症，全球约10%的新生儿为早产出生，是新生儿死亡和长期残疾的首要原因。作为β₂肾上腺素受体激动剂类的宫缩抑制剂，利托君通过选择性激动子宫平滑肌细胞膜上的β₂受体，降低细胞内钙离子浓度，从而松弛子宫平滑肌，抑制子宫收缩，延长妊娠时间。临床主要用于预防妊娠20周以后的早产，是目前唯一被FDA批准用于早产适应症的宫缩抑制剂，在权衡获益大于风险的前提下，适用于有早产征象且无相关禁忌症的妊娠女性。

数据显示，近年全球早产治疗药物市场规模已突破20亿美元，其中宫缩抑制剂类药物占比约35%，年复合增长率维持在4.2%左右。国内利托君制剂市场规模稳定在12亿元-15亿元区间，当前市场以仿制药为主，已有超过20家国内企业获得制剂批文，集采政策落地后，终端价格下降约48%，临床可及性大幅提升，带动原料药需求稳步增长。

利托君的原研企业为日本田边三菱制药，原研商品名为“安宝”，其核心化合物专利已在20世纪90年代到期，主要市场的制剂专利也已全部失效。原研剂型包括注射剂和片剂，注射剂规格为5ml:50mg，片剂规格为10mg，原研制剂已列入中国上市药品目录集，为公认的参比制剂。截至目前，国内已有超过15家企业的利托君原料药通过CDE审评公示获得A状态登记号，国产制剂的上市审批也已全部落地，供应体系成熟。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技提供利托君API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，可满足中国药典、FDA等多法规合规要求，为药企的原料药研发、质量研究及合规申报提供稳定的对照品支持。