收藏 (0)利奥西呱
肺动脉高压是一类进展快、预后差的罕见肺血管疾病，既往治疗手段多聚焦于内皮素、前列环素等通路，仍存在临床应答不佳的局限。利奥西呱是全球首个可溶性鸟苷酸环化酶（sGC）激动剂类抗肺动脉高压药物，通过激活sGC、上调环磷酸鸟苷水平，同时扩张肺血管、抑制血管重构，是目前唯一获批同时用于动脉性肺动脉高压（PAH）与慢性血栓栓塞性肺动脉高压（CTEPH）的口服治疗药物，能够显著提升患者运动耐量、降低临床恶化风险，为两类缺乏更多治疗选择的肺动脉高压人群提供了全新干预路径。
目前全球利奥西呱市场规模约12亿美元，受肺动脉高压诊断率提升、适应症人群覆盖扩大驱动，近五年复合年增长率保持在6%左右。中国市场方面，2022年利奥西呱被纳入国家医保目录后，患者支付门槛大幅降低，市场规模快速攀升至约1.2亿元，三年复合增长率超过45%。当前国内制剂市场仍以原研为主，已有3家国内企业提交仿制药上市申请，随着专利到期后仿制产品逐步落地，市场可及性将进一步提升。
利奥西呱原研企业为德国拜耳，原研商品名为“安吉奥”，其中国化合物专利到期时间为2027年。原研在华获批剂型为片剂，规格包括0.5mg、1mg、1.5mg、2mg、2.5mg，已被纳入中国上市药品目录集作为参比制剂。原料药层面，目前原研拜耳的利奥西呱原料药已在CDE完成上市申请登记（A状态），国内已有6家企业的利奥西呱原料药提交登记申请，其中3家已获批为A状态；制剂方面除原研外，已有2家国内企业的仿制药获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供利奥西呱全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全类型，大部分产品可实现现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，能够为原料药及制剂研发、质量控制全流程提供稳定可靠的对照品支持。
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