收藏 (0)利匹韦林
作为第二代非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI），利匹韦林通过非竞争性结合并抑制HIV-1反转录酶活性，阻断病毒复制过程，相比第一代NNRTI具有更高的抗病毒活性与更低的耐药突变风险。临床主要用于治疗1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成年及12岁以上青少年患者，通常与其他抗反转录病毒药物联合使用，尤其适用于病毒载量较低、对现有治疗方案耐受性不佳的HIV感染者，为长期抗病毒治疗提供了更温和的用药选择。
当前全球抗HIV药物市场规模已超400亿美元，其中NNRTI类药物占据约12%的市场份额，利匹韦林凭借低剂量、低不良反应发生率的优势，在初治患者中的处方量保持年均8%左右的增速。国内市场方面，随着HIV感染者长期管理需求提升，利匹韦林已被纳入国家医保目录，目前境内仿制药申报企业不足5家，竞争格局相对宽松，原料药供应缺口仍有进一步填补的空间。
利匹韦林原研企业为强生旗下杨森制药，原研商品名为“Edurant”，其核心化合物专利在美国的到期时间为2027年，中国境内化合物专利已于2023年到期。原研获批剂型为口服片剂，规格为25mg，已被列入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至检索时点，中国境内已有3家企业的利匹韦林原料药通过CDE登记平台获得A状态公示，另有6家企业的仿制药制剂获批上市。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供利匹韦林全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药及制剂研发、质量研究阶段的杂质定性定量分析提供稳定可靠的对照品支持，助力企业加快研发与申报进度。
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