收藏 (0)利福霉素
针对耐药菌感染的临床治疗中，利福霉素类抗生素始终是抗结核方案的核心组分。作为安莎类广谱抗菌药物，其作用机制是通过与细菌DNA依赖的RNA聚合酶β亚基特异性结合，阻断mRNA转录过程，从而抑制细菌蛋白质合成。除了作为结核分枝杆菌感染的一线用药外，利福霉素对麻风分枝杆菌、金黄色葡萄球菌、军团菌等多种革兰阳性及阴性致病菌均有较强活性，广泛适用于活动性结核、麻风病、耐药菌引发的重症感染等患者的联合治疗方案中。
全球利福霉素类药物市场规模近年维持稳定增长态势，2023年市场规模约为18.7亿美元，年复合增长率保持在4.2%左右。市场需求集中在结核病高负担国家，其中中国、印度等东南亚国家占总消费量的60%以上。竞争格局方面，仿制药占据市场主导地位，国内原料药生产企业依托技术迭代和成本优势，已成为全球利福霉素原料药的核心供应方，国内产量占全球总产量的75%以上。随着多国将利福霉素类制剂纳入公共卫生采购目录，下游市场需求的稳定性持续提升。
利福霉素的原研企业为意大利药企Lepetit S.p.A，原研商品名为Rifocin。其核心化合物专利已于1960年代全球范围内到期。目前全球获批的主要剂型包括注射剂、口服胶囊及外用软膏，其中注射剂常用规格为0.25g/5ml、0.5g/10ml。原研注射剂已被列入FDA橙皮书参比制剂目录，国内也已将相关剂型纳入《化学药品参比制剂目录》。截至当前，中国CDE原料药登记平台共有11条利福霉素原料药有效登记号，其中8条为A状态，可关联国内制剂申报使用，国内已有多个利福霉素注射剂、口服制剂获批上市。（数据截至2025年7月，最新请以CDE官网为准）
对利福霉素相关制剂研发及质量控制需求的客户，CATO/佳途科技可提供该API全套杂质标准品，大部分产品现货供应、现货产品16:00前下单当天发货、符合中国药典/FDA多法规合规要求，可为企业的杂质研究、质量标准建立及注册申报工作提供稳定的物质基础支撑。
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