收藏 (0)雷芬那辛
慢性阻塞性肺疾病（COPD）作为高发的慢性呼吸系统疾病，长期管理中支气管扩张剂是核心用药选择。雷芬那辛属于长效毒蕈碱拮抗剂（LAMA）类药物，通过竞争性阻断气道平滑肌上的M3受体，松弛支气管平滑肌，从而实现持续扩张气道、缓解气流受限的作用，每日仅需一次给药即可维持24小时的支气管扩张效果，临床主要用于COPD患者的长期维持治疗，可显著降低患者急性加重风险，改善肺功能与运动耐量，尤其适合需要长期规律用药的中老年稳定期COPD人群。
雷芬那辛自上市以来市场增长态势显著，2023年全球市场规模已突破9亿美元，近三年复合年增长率保持在18%以上。目前全球市场仍以原研产品为主导，国内市场尚处于导入期，仅有少量仿制药企业处于申报阶段，随着国内COPD患病人数的持续攀升及长效支气管扩张剂临床渗透率的提升，未来国内市场具备较大的增长空间。
雷芬那辛原研企业为美国夏尔（Shire）公司，原研商品名为Yupelri，核心化合物专利在美国的到期时间为2030年。原研获批的主要剂型为吸入溶液，规格为每支1.75ml含雷芬那辛175μg，该制剂已被列入FDA参比制剂目录。截至当前，中国暂无已获批上市的雷芬那辛制剂，原料药相关DMF登记仍处于空白状态。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供雷芬那辛API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，所有现货产品16:00前下单即可当天发货，产品全面符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足药物研发、质量研究及生产过程中的杂质对照需求。
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