利血平

高血压是全球患病率最高的慢性病之一,重度高血压及高血压危象的快速降压始终是临床未被充分满足的需求。利血平属于交感神经抑制剂类抗高血压药物,通过耗竭外周交感神经末梢的去甲肾上腺素、肾上腺素等神经递质,阻断交感神经冲动传导,从而舒张外周血管、降低外周阻力,实现平稳降压效果。临床主要用于中重度高血压的治疗,尤其适用于伴有精神紧张、心率偏快的高血压患者,在高血压急症处置中也仍有不可替代的临床价值。

全球利血平市场规模约为1.8亿美元,2023-2028年复合增长率预计保持在2.7%左右。由于该药物上市时间早、临床应用成熟,市场以仿制药供应为主,头部生产企业集中在印度、中国等原料药产能优势区域。中国是全球最大的利血平原料药出口国,供应占比超过全球总需求量的60%,集采中标制剂的原料药国产化率已达100%,整体市场供应稳定、价格波动较小。

利血平原研企业为诺华制药,原研商品名为Serpasil,核心化合物专利已于1959年全球范围内到期。原研上市剂型包括片剂与注射剂,其中片剂规格为0.1mg、0.25mg,注射剂规格为1mg/1mL,已被列入FDA参比制剂目录,中国《化学药品参比制剂目录》也收载了对应剂型。截至目前,中国已有12家企业的利血平原料药通过CDE登记(A状态),国内获批上市的利血平制剂包括普通片、复方利血平片及注射剂,累计批件超过200个。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供利血平全套杂质标准品,覆盖合成过程杂质、降解杂质等全路径研究需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求,可充分满足原料药注册申报、质量研究、出厂检验等全流程使用需求。

相关产品

API
产品分类
产品形态
显示方式
排序方式
显示方式
页码 1
  • 1
  • 1
  • 2