瑞德西韦
针对新冠病毒感染的临床救治需求,核苷类抗病毒药物始终是研发的核心方向之一。瑞德西韦作为一款广谱RNA聚合酶抑制剂,可通过嵌入病毒RNA合成链、终止其延伸过程,从而抑制包括新冠病毒、埃博拉病毒在内的多种RNA病毒复制。目前该药物已被全球多个国家和地区批准用于治疗新型冠状病毒感染,适用人群涵盖成人及12岁以上、体重≥40公斤的青少年患者,尤其针对有重症高风险因素的轻中度感染者,可显著降低住院及死亡风险。
作为曾经的新冠治疗核心用药,瑞德西韦全球市场规模在2021年达到峰值56亿美元,随着新冠感染防控进入常态化阶段,市场需求逐步回落,2023年全球市场规模约为8.7亿美元。竞争格局上,原研产品仍占据大部分欧美市场份额,中国、印度等国家的仿制药企业已逐步入局,目前国内已有超过20家企业提交瑞德西韦仿制药上市申请,集采相关的价格压缩也使得药品可及性大幅提升。
瑞德西韦原研企业为吉利德科学,原研商品名为Veklury。其核心化合物专利在中国的到期时间为2031年7月,制剂专利到期时间为2036年。原研主要剂型为注射剂,规格为100mg/瓶,已被列入FDA参比制剂目录,同时也被纳入中国《化学药品参比制剂目录(第三批)》。截至目前,国内已有超过30家企业的瑞德西韦原料药在CDE完成登记,多家企业的仿制药制剂已通过一致性评价获批上市。(数据截至2024年10月,最新请以CDE官网为准)
作为全球杂质标准品供应领域的核心服务商,CATO/佳途科技可提供瑞德西韦全套杂质标准品,支持企业完成原料药研究、一致性评价等全流程工作。大部分产品支持现货供应,现货订单16:00前下单即可当日发出,所有产品均符合中国药典、FDA等多国药监机构的合规要求,可配套完整的结构确证、纯度检测等技术资料。




