收藏 (0)瑞来巴坦
针对多重耐药革兰阴性菌感染的临床治疗缺口，β-内酰胺酶抑制剂与头孢类、碳青霉烯类药物的复方组合已成为重要研发方向。瑞来巴坦属于新型重氮杂双环辛烷类β-内酰胺酶抑制剂，自身几乎无抗菌活性，可通过不可逆结合A类、C类及部分D类β-内酰胺酶，恢复头孢他啶、亚胺培南等抗菌药物对产酶耐药菌株的杀菌活性。目前获批适应症主要为与头孢他啶联合治疗复杂性尿路感染、复杂性腹腔感染、医院获得性肺炎及呼吸机相关性肺炎，适用人群为18岁及以上敏感菌感染患者，也可在有充分证据的情况下用于儿童特定耐药菌感染的治疗。
近年来全球多重耐药菌感染治疗市场持续扩容，瑞来巴坦相关复方制剂2023年全球销售额已突破19亿美元，近三年复合增长率超过42%，是当前抗感染领域增长最快的品种之一。国内市场处于快速导入期，2023年公立医疗机构终端销售额接近12亿元，同比增长117%。竞争格局方面，原研产品占据近90%的市场份额，已有3家国内企业获批头孢他啶阿维巴坦仿制药，另有7家企业的仿制申报处于审评阶段，未来随着集采政策落地，市场规模有望进一步提升。
瑞来巴坦原研企业为葛兰素史克，原研商品名为“Zavicefta”，为头孢他啶与瑞来巴坦2:1比例的复方制剂。其核心化合物专利在中国的到期时间为2031年。目前国内获批的原研剂型为注射剂，规格为每支含头孢他啶2g/瑞来巴坦1g，已列入中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有4家企业的瑞来巴坦原料药在CDE完成登记（状态为A），另有8家企业的登记申请处于审评中；制剂方面，除原研外已有3家国内企业的头孢他啶瑞来巴坦注射剂获批上市。（数据截至2024年7月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供瑞来巴坦全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可充分满足原料药研发、质量研究及生产过程中的对照品需求。
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