瑞加诺生

作为心脏负荷试验中常用的腺苷A2A受体激动剂,瑞加诺生能够选择性扩张冠状动脉,显著提升冠脉血流量,且不会像传统潘生丁类药物一样引发非选择性血管收缩不良反应,临床主要用于无法耐受运动负荷的冠心病患者心肌灌注显像检查,也可用于冠脉血流储备功能评估,尤其适合老年、合并关节病变或心肺功能不全的受检人群,大幅降低了负荷试验的不良事件风险。

目前全球瑞加诺生相关市场规模约12亿美元,年复合增长率保持在4.2%左右,增长动力主要来自基层医疗机构心脏检查需求的释放。国内市场当前处于快速拓展期,仿制药替代进程不断加速,截至2024年已有3家国内企业的瑞加诺生注射液获批上市,集采后终端价格较原研下降超过70%,患者单次检查的药物负担从近千元降至两百元以内,临床渗透率正持续提升。

瑞加诺生原研企业为安进公司,原研商品名为Lexiscan,其核心化合物专利在美国的到期时间为2026年,中国核心化合物专利已于2022年到期。原研获批的主要剂型为注射液,规格为5ml:0.4mg,已列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录(第九批)》。国内原料药登记方面,目前已有4家企业的瑞加诺生原料药在CDE完成登记(状态为A),另有6家企业的瑞加诺生注射液获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供瑞加诺生全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,全面符合中国药典、FDA等多法规合规要求,能够充分满足药企原料药研发、质量研究及生产过程中的杂质对照品需求。

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