瑞波西汀

抑郁症作为全球高致残性精神疾病,临床用药中选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)虽占主流,但仍有30%左右患者应答不佳,而瑞波西汀作为首个获批上市的选择性去甲肾上腺素再摄取抑制剂(NRI),通过特异性阻断去甲肾上腺素转运体,提高突触间隙去甲肾上腺素浓度,几乎不影响5-羟色胺或多巴胺的再摄取,更适用于对SSRIs应答不足、伴随乏力、认知减退及重度迟滞症状的成人抑郁症患者,也可用于社交焦虑障碍的辅助治疗,为抑郁症个体化治疗提供了差异化选择。

全球瑞波西汀市场规模近年来维持在2.1-2.5亿美元区间,受仿制药普及影响增速平缓,年复合增长率约1.2%。国内市场方面,目前仅1家进口制剂获批上市,暂无本土仿制药过评,公立医疗机构年销售额约3200万元,随国内抑郁症诊断率提升及精神类药物用药结构优化,预计未来3年增速有望回升至5%-7%。

瑞波西汀原研企业为Pharmacia & Upjohn(辉瑞子公司),原研商品名为Edronax,核心化合物专利已于2010年全球到期。原研获批的主要剂型为片剂,规格有4mg、8mg两种,其4mg片剂已列入FDA参比制剂目录,同时被收录进中国《化学药品参比制剂目录(第五批)》。国内原料药登记方面,目前暂无获批的A状态国产瑞波西汀原料药登记号,仅原研对应的进口原料药在CDE有登记公示,国内获批上市的制剂仅原研进口的瑞波西汀片,暂未纳入国家集中带量采购范围。(数据截至2025年7月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技提供瑞波西汀API全套杂质标准品,可匹配中国药典、FDA等多法规体系合规要求,多数杂质可实现现货供应,现货订单16:00前付款即可当日发出,充分满足药企研发、质量研究及生产环节的对照品供应需求。

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