收藏 (0)雷沙吉兰
帕金森病是中老年人群高发的神经退行性疾病，随着全球人口老龄化进程加快，运动迟缓、肌强直等症状给患者及家庭带来了沉重的疾病负担。作为第二代单胺氧化酶B（MAO-B）抑制剂，雷沙吉兰可高度选择性、不可逆地抑制MAO-B活性，阻断多巴胺的分解代谢，提升脑内多巴胺水平，既可以单药治疗早期帕金森病，也能作为辅助用药改善中晚期患者的运动波动症状，其代谢产物无苯丙胺类神经毒性，安全性显著优于第一代司来吉兰，目前已成为帕金森病长期管理的核心用药之一。
全球雷沙吉兰市场规模2023年约为4.2亿美元，其中中国市场占比约12%，近三年复合增长率达17%，增速高于全球平均水平。当前市场原研药仍占据主导地位，国内已有5家企业获得仿制药批文，且该品种已纳入国家第七批集采，中选价格降幅超过90%，大幅提升了临床可及性，也带动了上游原料药的市场需求持续扩容。
雷沙吉兰的原研企业为以色列梯瓦制药，原研商品名为安齐来（Azilect），其核心化合物专利在美国的到期时间为2017年，中国化合物专利已于2019年到期。原研主要剂型为片剂，规格为1mg，已列入中国上市药品目录集参比制剂，同时也被收载于FDA参比制剂目录。国内目前已有9家企业的雷沙吉兰原料药在CDE完成登记，状态为A，另有11家企业的雷沙吉兰片获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供雷沙吉兰全系列杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等全套研究所需对照品，大部分产品备有充足现货，16:00前下单即可当天发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多国药典法规要求，可充分支持原料药研发、质量研究及一致性评价等各阶段需求。
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