收藏 (0)雷莫司琼
化疗所致的恶心呕吐（CINV）是肿瘤患者治疗过程中最常见的不良反应之一，严重影响治疗依从性与生活质量，5-HT3受体拮抗剂是此类症状预防与治疗的核心用药。雷莫司琼属于第二代高选择性5-HT3受体拮抗剂，通过强效阻断消化道黏膜嗜铬细胞释放的5-HT与中枢及迷走神经末梢的5-HT3受体结合，抑制呕吐反射的信号传导，止吐作用持续时间可达24小时，对顺铂等高度致吐化疗药物引发的急性、迟发性CINV均有明确疗效，也可用于手术麻醉后恶心呕吐的预防，适用人群涵盖接受化疗的恶性肿瘤患者及需全麻手术的患者。
全球雷莫司琼市场规模近年来保持稳定增长态势，2023年市场规模约1.2亿美元，中国市场占比超45%，年复合增长率维持在6%左右。竞争格局方面，国内市场以仿制药为主，目前已有近20家企业获得制剂批文，原料药供应端已有多家本土企业实现规模化生产，整体供应充足，且该品种已被纳入多省省级集采目录，中标价格较原研下降约70%，临床可及性大幅提升。
雷莫司琼原研企业为日本安斯泰来制药，原研商品名为“奈西雅”，其核心化合物专利在日本的到期时间为2007年，中国化合物专利同样于2007年到期。原研获批的主要剂型为注射剂和口腔崩解片，注射剂规格为0.3mg/2ml，口腔崩解片规格为0.1mg。原研的注射剂及口腔崩解片均已被列入国家药品监督管理局发布的《化学药品参比制剂目录》，国内目前已有超30条雷莫司琼原料药登记号，其中大部分为已激活状态，获批的制剂品种涵盖注射剂、口腔崩解片等多个剂型。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供雷莫司琼API全套杂质标准品，多数产品可现货供应，现货订单16:00前提交即可当日发出，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求，可充分满足原料药研发、质量研究及申报全流程的合规需求。
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