收藏 (0)雷替曲塞
晚期结直肠癌的临床治疗中，氟尿嘧啶类药物曾长期是一线化疗基石，但因其需持续静脉输注、不良反应较多的局限，临床始终在探索更优的替代方案。雷替曲塞作为特异性胸苷酸合成酶抑制剂，属于抗代谢类抗肿瘤药物，可通过直接抑制胸苷酸合成酶活性，阻断DNA合成所需的胸腺嘧啶核苷酸生成，从而抑制肿瘤细胞增殖。目前其适应症涵盖不适合5-氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合化疗的晚期结直肠癌患者，也可用于胃癌、胰腺癌、非小细胞肺癌等恶性肿瘤的联合化疗，为不耐受氟尿嘧啶类药物的患者提供了新的治疗选择。
雷替曲塞全球市场规模近年来保持稳定增长，2023年整体市场规模已突破12亿美元，年复合增长率维持在8%左右。国内市场方面，随着结直肠癌发病率的逐年上升及该药进入国家医保目录，2023年公立医疗机构终端销售额超过18亿元人民币。竞争格局上，原研产品占据约35%的市场份额，国产仿制药则凭借更高的性价比逐步抢占基层市场，目前国内已有超过7家企业取得仿制药批文，整体市场竞争充分。
雷替曲塞的原研企业为英国阿斯利康，原研商品名为“Tomudex”。其核心化合物专利已于2010年全球到期。原研获批的主要剂型为注射用粉针剂，规格为2mg/瓶，已被列入FDA参比制剂目录及中国《化学药品参比制剂目录》。国内原料药登记方面，目前已有包括南京正大天晴、齐鲁制药在内的6家企业的雷替曲塞原料药获得CDE登记号，状态均为“A”（已批准在上市制剂使用）；国内已有注射用雷替曲塞制剂获批上市，且多款仿制药通过了一致性评价。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供雷替曲塞API全套杂质标准品，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规合规要求，能够为原料药研发、质量研究及一致性评价工作提供稳定的对照品支撑。
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