拉替拉韦

艾滋病领域抗病毒治疗药物的迭代，始终围绕降低耐药风险、提升用药安全性展开，拉替拉韦作为全球首个获批上市的人类免疫缺陷病毒1型（HIV-1）整合酶抑制剂，通过阻断病毒DNA与宿主细胞基因组的整合过程，从源头抑制病毒复制，相比传统核苷类、非核苷类逆转录酶抑制剂，具备更高的耐药屏障与更低的不良反应发生率。该药物主要用于与其他抗反转录病毒药物联合，治疗成人及2岁以上儿童的HIV-1感染，是当前国内外艾滋病诊疗指南中推荐的一线治疗方案组分，尤其适用于初治患者、合并基础疾病的老年感染者及无法耐受其他类别抗病毒药物的人群。

目前全球抗HIV原料药市场规模已突破90亿美元，其中整合酶抑制剂类原料药占比逐年提升至近40%，拉替拉韦作为该类别的经典品种，年增速稳定在8%左右。国内市场方面，随着艾滋病防治覆盖人群扩大及免费治疗目录更新，拉替拉韦制剂需求持续攀升，目前已有6家国内企业获得仿制药制剂批文，集采中标价较原研价格下降超85%，上游原料药国产化替代空间广阔，现有本土原料药供应商不足3家，尚未出现产能过剩的竞争格局。

拉替拉韦原研企业为默沙东，原研商品名为艾生特®，其核心化合物专利在我国的到期时间为2023年10月，美国核心制剂专利到期时间为2029年。原研获批的主要剂型包括薄膜衣片（规格400mg）、干混悬剂（规格100mg）及咀嚼片（规格25mg、100mg），原研制剂已被纳入中国上市药品目录集作为参比制剂，同时收载于FDA参比制剂目录。截至当前，我国药审中心原料药登记平台共有9条拉替拉韦原料药登记记录，其中5条已通过与制剂共同审评获得A状态，国内已有多个获批上市的拉替拉韦仿制药制剂品种。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供拉替拉韦全套杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质及同位素标记杂质，符合中国药典、FDA等多法规合规要求，大部分产品现货供应，现货订单16:00前下单即可当天发货，充分满足原料药研发、质量研究及申报阶段的各类对照品需求。