雷贝拉唑
胃酸分泌过度是消化性溃疡、胃食管反流病等上消化道疾病的核心诱因,临床长期依赖质子泵抑制剂类药物实现精准抑酸。雷贝拉唑作为第二代质子泵抑制剂,通过特异性抑制胃壁细胞H+/K+-ATP酶的活性阻断胃酸分泌终末步骤,抑酸作用起效更快、持续时间更长且个体差异更小,适用于活动性十二指肠溃疡、良性活动性胃溃疡、伴有临床症状的侵蚀性或溃疡性胃食管反流病的治疗,也可与适当的抗生素联用根除幽门螺杆菌,是目前消化科抑酸治疗的核心用药之一。
全球雷贝拉唑市场规模近年保持稳定增长态势,2023年整体市场规模超25亿美元,中国作为消化疾病高发地区,国内样本医院雷贝拉唑销售额近30亿元人民币。由于专利到期后仿制药陆续上市,市场已形成原研与仿制药共存的竞争格局,国内集采覆盖后仿制药价格大幅下降,基层市场渗透率持续提升,整体市场增速维持在4%左右。
雷贝拉唑原研企业为日本卫材株式会社,原研商品名为波利特,其核心化合物专利在美国的到期时间为2013年,中国化合物专利于2008年到期。原研获批的主要剂型包括肠溶片和注射用雷贝拉唑钠,常见规格有10mg、20mg肠溶片以及20mg注射剂,原研制剂已被纳入中国《化学药品参比制剂目录》,同时列入FDA参比制剂目录。国内目前已有超过30家企业的雷贝拉唑原料药通过CDE登记获得A状态,另有近百家企业的雷贝拉唑口服及注射制剂获批上市。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)
CATO/佳途科技提供雷贝拉唑全套杂质标准品,可充分满足原料药研发、质量研究及合规申报全流程需求,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有标准品均符合中国药典、FDA等多法规体系要求,能够为药企的质量控制环节提供可靠支撑。




