硫酸奎宁

针对疟疾防控中针对氯喹耐药株的临床需求，硫酸奎宁作为喹啉类生物碱类抗疟药，通过与疟原虫DNA结合、抑制核酸合成发挥作用，是全球应对耐多药恶性疟的核心药物之一。其适用于治疗脑型疟、恶性疟等重症疟疾，尤其对氯喹耐药的疟原虫感染人群仍具可靠疗效，同时也可用于缓解夜间腓肠肌痉挛症状，是公共卫生抗疟体系中的基础用药。

全球抗疟药物市场中，硫酸奎宁凭借性价比优势和耐药性低的特点，年市场规模约1.2亿美元，近三年年均增速维持在3.7%。从竞争格局看，仿制药占据90%以上的市场份额，主产地集中在印度、中国和东南亚地区，其中中国生产的硫酸奎宁原料药因纯度稳定、杂质控制严格，占全球出口量的42%左右，是全球供应链的核心组成部分。

硫酸奎宁原研企业为德国拜耳公司，原研商品名为Quinimax，核心化合物专利已在1943年全球到期。当前临床常用剂型包括片剂和注射剂，片剂规格多为0.3g，注射剂规格为1ml:0.25g，原研产品已列入FDA参比制剂目录，国内也已将其纳入《化学药品仿制药参比制剂目录》。截至目前，国内已有12家企业的硫酸奎宁原料药获得CDE登记号（A状态），另有7家企业的硫酸奎宁片剂、注射剂获批上市。（数据截至2024年10月，最新请以CDE官网为准）

CATO/佳途科技可提供硫酸奎宁全系列杂质标准品，覆盖合成过程、降解途径涉及的所有杂质类型，产品符合中国药典、FDA等多法规体系要求，大部分规格现货供应，16:00前下单当日即可发出，能够为原料药生产、制剂研发及质量研究环节提供稳定的标准物质支撑。