收藏 (0)奎尼丁
作为经典抗心律失常药物的代表性品种，奎尼丁属于Ⅰa类钠通道阻滞剂，通过抑制心肌细胞膜上的钠内流，延长动作电位时程及有效不应期，降低心肌自律性与传导速度，是指南推荐的广谱抗心律失常用药。其临床适应症涵盖房性早搏、心房颤动、阵发性室上性心动过速、室性早搏及室性心动过速等多种心律失常类型，尤其适用于无器质性心脏病的心律失常患者长期维持治疗，在特殊类型心律失常如短QT综合征的干预中也具有不可替代的临床价值。
全球奎尼丁市场目前规模约1.2亿美元，受罕见病适应症拓展及基层心律失常诊疗渗透率提升驱动，近三年复合年增长率保持在4.2%。国内市场方面，由于该药物临床使用时间较长，目前已形成以仿制药供应为主的格局，整体市场规模约8700万元，其中原料药供应长期以国内企业生产为主，进口替代率已达95%以上。当前该品种未纳入国家集中带量采购范围，市场价格体系相对稳定，生产企业利润空间处于合理区间。
奎尼丁的原研企业为德国史达德大药厂，原研商品名为“Quinidine Sulfate”，其核心化合物专利已于1985年全球范围到期。目前原研上市的主要剂型为硫酸奎尼丁片剂，规格为200mg，该品已列入FDA参比制剂目录，国内未收录原研品为参比制剂。国内原料药登记方面，目前共有3家企业的硫酸奎尼丁原料药通过CDE审批获得A状态登记号，已有国内企业生产的硫酸奎尼丁片剂获批上市。（数据截至2024年11月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技可提供奎尼丁全系列杂质标准品，覆盖工艺杂质、降解杂质等所有研究需求，大部分产品现货储备充足，现货产品16:00前下单即可当天发货，所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求，可充分满足原料药研发、生产及质量控制各环节的对照品使用需求。
相关产品
API
产品分类
产品形态
添加收藏
