收藏 (0)喹硫平
全球精神分裂症诊疗领域中，非典型抗精神病药是当前一线用药选择，喹硫平作为其中代表性品种，通过拮抗中枢多巴胺D2受体和5-羟色胺2A受体发挥作用，相较于传统抗精神病药，其锥体外系不良反应发生率更低，不仅可全面改善精神分裂症的阳性症状、阴性症状及认知功能损害，还获批用于双相情感障碍的躁狂发作、抑郁发作治疗，是成人精神障碍疾病治疗的核心用药之一，同时也被多个指南推荐用于特殊人群的个体化精神症状干预。
目前全球喹硫平市场规模已突破13亿美元，中国市场年销售额超30亿元，近五年复合增长率维持在6%左右。专利悬崖后仿制药市场快速扩容，国内已获批的喹硫平制剂生产企业达27家，其中19家产品通过一致性评价，公立医疗机构端集采中标价较原研价格降幅超70%，中选企业市场份额持续提升，上游原料药需求随仿制药渗透率上升保持稳定增长，暂无明显供应缺口。
喹硫平原研企业为阿斯利康，商品名为“思瑞康（Seroquel）”，美国核心化合物专利于2011年到期，中国化合物专利于2003年到期，缓释剂型专利分别于2016年、2017年在美国和中国到期。原研获批的主要剂型包括普通片（25mg、100mg、200mg、300mg）与缓释片（50mg、200mg、300mg、400mg），相关剂型均已列入中国《化学药品参比制剂目录》，同时收录于FDA参比制剂目录。截至目前，中国CDE原料药登记平台共有22条喹硫平原料药登记记录，其中15条已通过A状态公示，国产仿制药制剂已全部实现商业化上市供应。（数据截至2025年6月，最新请以CDE官网为准）
CATO/佳途科技提供喹硫平API全套杂质标准品，可全面匹配仿制药一致性评价、质量研究及常规放行检测需求，大部分产品现货供应，现货产品16:00前下单当天发货，产品符合中国药典、FDA等多法规合规要求，可助力相关企业高效完成研发及生产全流程质量管控。
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