咯萘啶

疟疾是全球公共卫生领域长期面临的重大挑战,针对耐氯喹疟原虫株的治疗需求,抗疟药物的迭代研发始终是临床关注的核心。咯萘啶属于苯并萘啶类抗疟药物,通过破坏疟原虫的复合膜结构、干扰其核酸代谢发挥杀虫作用,对间日疟、恶性疟均有良好杀灭效果,尤其适用于耐氯喹虫株感染的患者,也可用于凶险型脑型疟的救治,是我国抗疟领域自主研发的代表性成果之一。

目前全球抗疟药物市场年规模超300亿美元,其中抗疟原料药需求稳定在每年4000吨以上,咯萘啶作为新一代抗疟药的核心品种,近五年市场复合增长率保持在8.2%,需求主要来自非洲、东南亚等高疟区以及国际公共卫生采购项目。当前国内仅有少数企业具备咯萘啶原料药规模化生产能力,在全球抗疟药供应链重构的背景下,国产咯萘啶的出口份额正逐年提升。

咯萘啶由中国医学科学院寄生虫病研究所原研,国内获批制剂商品名为“疟乃停”,核心化合物专利已到期。目前获批的主要剂型包括肠溶片(规格0.1g)、注射液(2ml:80mg,以咯萘啶计),相关制剂已列入国家基本药物目录,是抗疟治疗的一线推荐用药。CDE原料药登记数据库显示,目前已有2家国内企业的咯萘啶原料药通过A状态登记,可关联国内制剂申报使用。(数据截至2025年6月,最新请以CDE官网为准)

CATO/佳途科技可提供咯萘啶API全套杂质标准品,大部分产品现货供应,现货产品16:00前下单当天发货,所有产品均符合中国药典、FDA等多法规体系合规要求,能够为原料药及制剂生产企业的质量研究、注册申报、放行检测提供稳定可靠的对照品支持。

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